Hexavalente

Ficha técnica

Nome comercial

Hexaxim e Infanrix Hexa, as duas hexavalentes acelulares com registro no Brasil citadas pelo Ministério da Saúde. Qual delas a clínica aplica não foi confirmado

Laboratório

Sanofi Medley Farmacêutica (Hexaxim) e GlaxoSmithKline Brasil (Infanrix Hexa). A hexavalente adquirida pelo PNI para os CRIE em 2021 foi a do laboratório Sanofi Pasteur

Indicação

Imunização ativa contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite, hepatite B e doenças invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b, em uma única aplicação.

Faixa etária

A partir de 2 meses de idade, até menores de 7 anos. O Ministério da Saúde registra a idade máxima de aplicação como 6 anos, 11 meses e 29 dias.

Esquema de doses

SBIm, serviços privados: três doses aos 2, 4 e 6 meses, mais reforço entre 12 e 18 meses. O reforço de 4 a 5 anos é feito com DTPa ou dTpa-VIP, não com a hexavalente. PNI, nos CRIE: três doses a partir dos 2 meses, primeiro reforço aos 15 meses com penta ou hexa acelular, segundo reforço aos 4 anos com DTP acelular.

Intervalo entre doses

PNI, nos CRIE: 60 dias entre as doses do esquema básico, mínimo de 30 dias, e mínimo de 6 meses entre a terceira dose e o primeiro reforço. SBIm, separata de recuperação de esquemas em atraso (são pisos de exceção, não o intervalo de rotina): idade mínima para início do esquema de 6 semanas, intervalo mínimo de 4 semanas entre as doses e de 6 meses entre o término do esquema básico e o primeiro reforço.

Contraindicações

Pessoas com 7 anos de idade ou mais. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina, ou sinais de hipersensibilidade após administração prévia das vacinas difteria, tétano, coqueluche ou Hib. Encefalopatias progressivas, com ou sem convulsões. Em caso de febre ou doença aguda, a vacinação é adiada até a melhora. Encefalopatia instalada nos 7 dias seguintes à aplicação anterior de vacina com componente pertussis, e anafilaxia a qualquer componente: constam na SBIm e na Instrução Normativa 2026, não no item de contraindicações do informe técnico do PNI.

Reações mais comuns

As duas fontes divergem na frequência. SBIm: até 21% das crianças apresentam reação no local da aplicação (vermelhidão, dor, inchaço), até 22% febre acima de 38 graus, 1,9% febre a partir de 40 graus, 1% perda de apetite, vômito, irritabilidade, choro persistente e sonolência, e de 0,01% a 1% convulsão febril ou episódio hipotônico-hiporresponsivo. PNI, informe de 2021, por classe de frequência declarada no próprio documento: muito comum (10% ou mais) sonolência, vômito, irritabilidade, choro anormal, vermelhidão, dor e inchaço no local e febre acima de 38 graus; comum (1% a menos de 10%) diarreia, endurecimento no local e distúrbios do sono; incomum vermelhidão e inchaço maiores que 5 cm e febre acima de 39 graus; raro febre acima de 40 graus; muito raro convulsões febris. As duas fontes concordam que as reações são mais frequentes nas doses de reforço, e o PNI acrescenta que reações locais maiores aparecem entre 24 e 72 horas e desaparecem espontaneamente em 3 a 5 dias.

Categoria

Rotina

Tipo de componente

AcelularAinda não confirmado pela responsável técnica.

Conteúdo informativo. Não substitui a avaliação de um profissional de saúde.